杭州市第三类医疗器械经营许可证注销办理指南

　　《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，2014年7月30日公布）第二十七条　医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。以下是杭州市第三类医疗器械经营许可证注销办理指南：

　　杭州市第三类医疗器械经营许可证注销办理指南

　　一、事项名称

　　第三类医疗器械经营许可（注销）

　　二、办理依据

　　1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十一条；

　　2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第二十七条；

　　3、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。

　　三、申办对象

　　申请第三类医疗器械经营许可证注销的企业

　　四、申办条件

　　1、持有本企业的《医疗器械经营许可证》；

　　2、医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的。

　　五、申请材料

　　企业应先向浙江省食品药品监督管理局办理“企业身份识别系统”。

　　申请企业需向所在地区、县（市）食品药品监督管理局或分局行政审批受理窗口提交以下申请材料：

　　1、《医疗器械经营许可注销申请表》（在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印）；

　　2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械经营许可证》原件；

　　3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

　　4、申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　5、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　六、办理时限

　　材料符合要求，受理窗口在10个工作日内完成注销工作，并在网站或其他公共媒体上公示注销情况，公示结束后发文告知市工商管理部门。

　　七、联系方式

　　地址：各区、县（市）食品药品监督管理局、分局行政审批受理窗口。