医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过，那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品，其所包含的产品范围，是否可通过一个注册单元完成注册，从而
医疗器械经营许可证好办吗？
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-10-10 阅读量：次
医疗器械经营许可证好办吗？经常听到很多从事医疗器械行业的朋友这样问到，医疗器械经营许可证的办理一直是行业内的一个痛点，审核的流程也会比较严格。下面就和大家说一下聊一下关于这个内容的话题。
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证的审批条件
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
回到原话题：医疗器械经营许可证好办吗？
看看上面的审批条件就知道好办啊。我可以很明确的告诉大家，虽然可能各地医疗器械监管严厉程度各不相同，只要遵守国家的法律法规且满足办理的人员和条件要求，按正规手段走经营办理流程，还是能够申请下来的。
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