欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

第一类医疗器械生产备案凭证图片

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件?我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械生产备案凭证图片

第一类医疗器械生产备案凭证图片(图1)

第一类医疗器械生产备案凭证表

                           备案编号:鄂黄食药监械生产备20180001号

企业名称 青岛楚天生物科技有限公司湖北分公司
住 所 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号
生产地址 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号
法定代表人 王海兵 企业负责人 刘送
生产范围 Ⅰ类:6806-10-口腔用其他器械,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械,6827-1-拔罐治疗器具,6834-1-医用射线防护用品,6858-1-冷敷材料与器具,6864-2-病人护理、急救用品,6864-4-肢体加压用品,6866-1-吸引、引流器械
生产产品
列表
产品名称 产品备案号 登载日期 备注
医用冷敷眼罩 鄂黄冈械备20180001号 2018-02-23
医用冷敷头带 鄂黄冈械备20180002号 2018-02-23
医用冰袋 鄂黄冈械备20180003号 2018-02-23
防辐射裙 鄂黄冈械备20180004号 2018-02-23
腹带 鄂黄冈械备20180006号 2018-02-23
医用冰垫 鄂黄冈械备20180007号 2018-02-23
医用冷敷贴 鄂黄冈械备20180008号 2018-02-23
竹火罐 鄂黄冈械备20180009号 2018-02-23
负压引流器 鄂黄冈械备20180010号 2018-02-23
火罐 鄂黄冈械备20180016号 2018-07-31
医用射线防护眼镜 鄂黄冈械备20180018号 2018-07-31
口腔给药器 鄂黄冈械备20180019号 2018-07-31
牙龈冲洗器 鄂黄冈械备20180020号 2018-07-31
阴道洗涤器 鄂黄冈械备20180021号 2018-07-31
头部固定器 鄂黄冈械备20180022号 2018-07-31
产妇垫 鄂黄冈械备20180024号 2018-07-31
足部固定器 鄂黄冈械备20180025号 2018-07-31
穴位压力刺激贴 鄂黄冈械备20180026号 2018-07-31
背部固定器 鄂黄冈械备20180027号 2018-07-31
伤口护理软膏 鄂黄冈械备20180030号 2018-07-31
备注 --该备案凭证仅供企业在湖北省外开展经营用--

                           备案部门(公章):湖北省黄冈市食品药品监督管理局 备案日期:2018年7月31日

  关键词:一类医疗器械生产备案、第一类医疗器械生产备案凭证图片

  推荐服务:

  医疗器械生产备案代办服 务

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答

医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答

从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

医疗器械的使用寿命是指医疗器械从规划、设计、生产、销售、安装调试到使用、维修、维护检测、报废的全过程。而医院使用的医疗器械的应用质量和安全管理在整个寿命过程中占重

医疗器械文件(MDF)和医疗器械主记录(DMR)是什么?

医疗器械文件(MDF)和医疗器械主记录(DMR)是什么?

随着医疗器械出口的日益增长,根据市场的需求各医疗器械生产厂商需要符合国家和地区的质量体系法规越来越多,所以经常会碰到出处于不同法规或标准的一些比较容易混淆的概念及

常见的医疗器械临床试验专业术语(中英对照版)

常见的医疗器械临床试验专业术语(中英对照版)

刚接触医疗器械CRO行业的小伙伴,在学习文件法规资料的同时,常看到一些英文类专业名词不知道是什么意思。下面,一起看看常见的医疗器械临床试验专业术语......"

国产/进口二三类医疗器械产品注册整体流程图

国产/进口二三类医疗器械产品注册整体流程图

众所周知,医疗器械分为三类,一类采用备案制,二三类采用注册制管理,等级越高,管理越严格。一类医疗器械都是免临床的,因此备案工作比较简单不繁琐。而二三类医疗器械除免临床产品

医疗器械CA证书是干什么用的?医疗器械CA证书申领资料

医疗器械CA证书是干什么用的?医疗器械CA证书申领资料

2019年5月31日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)》,从2019年6月24日正式实施电子申报,从11月1日起提交国家局的注册资料都需要按照电子申报目录

医疗器械注册证信息怎么查询?

医疗器械注册证信息怎么查询?

医疗器械注册证是依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价,决定同意其销售、使用后发放的证件,由国家食品药品监督管理总局统一制定。"

医疗器械临床试验对照品选取原则和产品寻找途径

医疗器械临床试验对照品选取原则和产品寻找途径

临床试验得出正确的结论需要严谨的试验设计,双盲随机平行对照临床试验仍是证据等级最高的原始研究。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》(2018年第6号)(下称《原则》),随

三类医疗器械产品注册检验委托检验详细流程

三类医疗器械产品注册检验委托检验详细流程

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告,并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具

三类医疗器械注册证办理流程和周期说明

三类医疗器械注册证办理流程和周期说明

我们都知道,一个医疗器械产品想要上市销售除了办理医疗器械生产许可证外,还需要办理医疗器械注册证,而三类医疗器械产品又属于风险级别最高,管控级别也最严,那么三类医疗器械产品

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部