医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件?我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械生产备案凭证图片。
第一类医疗器械生产备案凭证表
备案编号:鄂黄食药监械生产备20180001号
企业名称 | 青岛楚天生物科技有限公司湖北分公司 | ||||
住 所 | 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号 | ||||
生产地址 | 湖北省黄梅县小池镇临港产业园大龙路2099号 | ||||
法定代表人 | 王海兵 | 企业负责人 | 刘送 | ||
生产范围 | Ⅰ类:6806-10-口腔用其他器械,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械,6827-1-拔罐治疗器具,6834-1-医用射线防护用品,6858-1-冷敷材料与器具,6864-2-病人护理、急救用品,6864-4-肢体加压用品,6866-1-吸引、引流器械 | ||||
生产产品 列表 |
产品名称 | 产品备案号 | 登载日期 | 备注 | |
医用冷敷眼罩 | 鄂黄冈械备20180001号 | 2018-02-23 | |||
医用冷敷头带 | 鄂黄冈械备20180002号 | 2018-02-23 | |||
医用冰袋 | 鄂黄冈械备20180003号 | 2018-02-23 | |||
防辐射裙 | 鄂黄冈械备20180004号 | 2018-02-23 | |||
腹带 | 鄂黄冈械备20180006号 | 2018-02-23 | |||
医用冰垫 | 鄂黄冈械备20180007号 | 2018-02-23 | |||
医用冷敷贴 | 鄂黄冈械备20180008号 | 2018-02-23 | |||
竹火罐 | 鄂黄冈械备20180009号 | 2018-02-23 | |||
负压引流器 | 鄂黄冈械备20180010号 | 2018-02-23 | |||
火罐 | 鄂黄冈械备20180016号 | 2018-07-31 | |||
医用射线防护眼镜 | 鄂黄冈械备20180018号 | 2018-07-31 | |||
口腔给药器 | 鄂黄冈械备20180019号 | 2018-07-31 | |||
牙龈冲洗器 | 鄂黄冈械备20180020号 | 2018-07-31 | |||
阴道洗涤器 | 鄂黄冈械备20180021号 | 2018-07-31 | |||
头部固定器 | 鄂黄冈械备20180022号 | 2018-07-31 | |||
产妇垫 | 鄂黄冈械备20180024号 | 2018-07-31 | |||
足部固定器 | 鄂黄冈械备20180025号 | 2018-07-31 | |||
穴位压力刺激贴 | 鄂黄冈械备20180026号 | 2018-07-31 | |||
背部固定器 | 鄂黄冈械备20180027号 | 2018-07-31 | |||
伤口护理软膏 | 鄂黄冈械备20180030号 | 2018-07-31 | |||
备注 | --该备案凭证仅供企业在湖北省外开展经营用-- |
备案部门(公章):湖北省黄冈市食品药品监督管理局 备案日期:2018年7月31日
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医疗器械生产备案代办服 务
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