临床试验研究中心怎么筛选？送你20条筛选重点

　　中心筛选，是非常关键的一步，好的研究中心和好的研究者，对项目至关重要，就此，提供筛选中心的重点，给大家带来一些参考。

　　临床试验研究中心怎么筛选？送你20条筛选重点

　　1、该中心是否是批准的临床试验机构？是否接受了GCP培训，并按照要求严格临床试验？

　　2、主要研究者意愿如何？配合度如何？相关的项目经验和影响力？是否能按时按量完成任务知名度？

　　3、该中心是否有完备的制度、职责、SOP及设计规范等？

　　4、是否接受过核查？有无核查经验？

　　5、受试者招募的主要途径是什么？

　　6、试验的合同一般大概需要多少时间签署完成？

　　7、受试者的交通费是以哪种形式发送，流程是怎样的？

　　8、伦理委员会是否有完备的制度、职责、SOP？

　　9、该中心的伦理会频率是怎样的？是否有固定的时间？

　　10、伦理审查的费用是多少？其他的相关费用贵不贵？

　　11、临床实验室操作人员是否有相应的专业技术资格证？仪器设备是否满足试验所需？药物生物样本储存条件是否满足资质？

　　12、 临床实验室是否有认证证书？是否有室间质评证书和正常值范围？

　　13、LIS和HIS系统数据备份是采用什么形式？

　　15、心电图检查结果是否可以溯源？备份是什么形式？在系统能保存多久？

　　16、项目是否必须配备专门的研究协调员？还是有固定合作的SMO？

　　17、科室和机构是否需要对项目进行质控？在什么节点进行质控？

　　18、发生SAE，采用哪种伦理审查方式？

　　19、CRF是否在项目资料归档至机构后与监查员进行交接？

　　20、临床试验资料保存至规定期限后，是否与申办方协商后继续保存？收取多少的保管费？

　　愿君受益！
　　作者：张京