欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

受试者是否允许先做常规检查,再获得知情同意?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-13 阅读量:

临床试验中,知情同意是确保受试者权益和伦理原则得以贯彻的核心环节。本文将详细探讨受试者在临床试验中是否可以先进行常规检查,然后再获得知情同意的问题。

受试者是否允许先做常规检查,再获得知情同意?(图1)

知情同意是临床试验中的一项基本原则,旨在确保受试者在充分了解试验的所有相关信息后,能够自愿决定是否参与。根据伦理和法律规定,所有与试验相关的检查和治疗措施都必须在受试者签署知情同意书后才能进行。即使是看似简单的常规检查,如血常规检查,也必须先获得受试者的知情同意。

常规检查需先获得知情同意

在临床试验中,即使是常规的检查项目,也需要先获得受试者的知情同意。这是因为即使是常规检查也可能涉及受试者的隐私和健康信息。例如,抽血检查虽然是常见的医疗检查手段,但在临床试验环境中,这一操作必须在受试者充分了解其目的、过程及可能的风险后,才能进行。只有在受试者明确表示愿意接受检查并签署知情同意书后,研究者才能实施相关检查。

通过严格执行知情同意程序,可以确保受试者在参与试验前充分了解相关信息,包括试验的目的、过程、潜在风险及受益等。这样做不仅尊重了受试者的知情权和选择权,也保护了其健康和隐私。即使是一些看似简单的常规检查,也需要遵循这一原则,以保障受试者的权益不受侵犯。

总结

在临床试验中,所有与试验相关的检查和治疗措施都必须在受试者签署知情同意书后才能进行。即使是常规的检查项目,如血常规检查,也需要先获得受试者的知情同意。通过这一流程,确保了受试者在充分了解试验信息的基础上自愿参与,从而保护了受试者的权益。希望本文能够帮助相关人员更好地理解知情同意在临床试验中的重要性,以及在实际操作中应遵循的原则,从而更好地保障受试者的权益。

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
临床试验入组困难怎么办?解决受试者入组困难的20种方法来了

临床试验入组困难怎么办?解决受试者入组困难的20种方法来了

统计结果显示,至少70%以上的临床研究不能在计划时间内完成入组,可以说没有一个临研人没被入组困难问题摧残过,这里分享一些常见的解决方法供大家参考。

CRA如何提高受试者入组效率?这四个容易忽略的问题要搞清楚

CRA如何提高受试者入组效率?这四个容易忽略的问题要搞清楚

作为一名苦逼的CRA,除了日常的监查工作以外,也许还有一个让人很头疼的问题,每次项目会议上PM重复又重复了的话题:“亲,这个Site的进度太慢啦,想想办法啊!CRA:我在想 我在想

分享一个潜在受试者预筛选过程

分享一个潜在受试者预筛选过程

通过电话或面对面进行潜在受试者的预筛选,以确定受试者最初的合格性和其对研究的兴趣是招募过程中常见的策略。需要注意的是在使用此策略时,研究者必须保护潜在受试者的隐私

ICF更新后,哪些情形需要重签知情?

ICF更新后,哪些情形需要重签知情

大家在项目中,是否遇到过ICF更新的情况?在ICF更新后,已由受试者签署的知情同意书,是否需要重新签署呢?又有哪些情形不需要重新签署呢?本期我们继续跟大家分享知情同意书实

单臂试验和安慰剂对照是什么意思?浅析受试者在临床试验中的获益及风险

单臂试验和安慰剂对照是什么意思?浅析受试者在临床试验中的获益及风险

NCCN(美国国立综合癌症网络)指南是目前国际上最权威、最广泛采用的癌症治疗指南。NCCN指南明确指出: 治疗选择之一就是参加临床试验 。 在欧美国家很多患者会主动咨询医生是否

知情同意书如何签署?内容/过程/更新/特殊人群/撤回和注意事项

知情同意书如何签署?内容/过程/更新/特殊人群/撤回和注意事项

之前的文章中我们谈过了临床受试者入组和临床研究中心启动会要点小结,大家可以收藏,这个系列如果大家喜欢的话,我就慢慢的给大家磨出来,有什么特别想看的话请记得给我留言

临床试验受试者入组困难怎么办?找不到合格受试者怎么办?

临床试验受试者入组困难怎么办?找不到合格受试者怎么办?

本篇文章来聊聊受试者入组哪些事!文中有临床CRC关心的“临床受试者入组困难”、“找不到受试者”及其他CRC们比较关心的受试者入组问题,一起来看看吧!

知情同意书签署注意事项及核查要点

知情同意书签署注意事项及核查要点

知情同意对从事临床的CRC来说,并不陌生。日常工作中每时每刻都在与临床试验受试者沟通交流,那么你知道知情同意书签署注意事项及核查要点吗?我们先来区分知情同意知情同意

临床项目经理如何把控受试者入组进展?

临床项目经理如何把控受试者入组进展?

作为任何领域项目的项目经理(PM),回顾项目管理圣经PMP,三大基本要素——时间、成本、质量的理解必须深刻。涉及时间这个要素的具体体现就是进度。PM片面意义上可以粗俗的理解

临床试验受试者招募广告内容审核有哪些要求?

临床试验受试者招募广告内容审核有哪些要求?

招募广告是临床试验中用以招募受试者的一种方法,随着药物、器械临床试验以及研究者发起的涉及人的生物医学研究越来越广泛地开展,临床试验中招募广告的使用也日益频繁,甚至

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部