医疗器械CA证书是干什么用的?医疗器械CA证书申领资料
2019年5月31日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)》,从2019年6月24日正式实施电子申报,从11月1日起提交国家局的注册资料都需要按照电子申报目录
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-08-28 阅读量:次
随着临床试验行业的快速发展,越来越多的刚毕业大学生开始关注这个行业,并希望通过考取相关证书来增加就业竞争力。其中,GCP(Good Clinical Practice,良好临床实践)证书被认为是对从业者专业素质的重要证明。然而,对于初入职场的年轻人来说,是否应该立即考取GCP证书呢?
最近呢,有不少同学在咨询GCP证书的事情,他们想要从事临床试验行业,也听说GCP很重要,所以想考虑提前考个证书,提前有所准备当然是好事情,但是对于刚毕业的大学生来讲,可以考,但不建议提前考证,原因呢有以下几个方面。
第一,临床试验行业是一个操作性很强的行业,没有做过具体的工作,其实很难理解GCP条款里面的内容,GCP的学习是一个持续的过程,需要不断的结合实际工作,反复揣摩里面的条款的含义,有效的运用它才是王道。
第二,这个证书其实对于入行并没有太大的帮助,如果说有哪家公司告诉你非得有这个证书才考虑面试录用你的话,建议你就不要选择这样的公司了。
第三,等到将来有需要的时候再考还是来得及的。
对于新人来说,如果真的想要做一些准备,不妨网上自行下载一份GCP研读一下,有个大概印象即可,而且现在学习的平台很多,视频的文字的自学完全够用了。
对于刚毕业的大学生而言,先考取GCP证书的做法并不是进入临床试验行业的必要条件。更重要的是积累实际工作经验、加深对行业和GCP的理解。通过自学、实习等多种方式,可以在合适的时间点考取GCP证书,等到真的想入这一行了,再考也不迟。
声明:思途CRO原创文章,禁止转载到其他平台、自媒体,违者必究。
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
2019年5月31日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)》,从2019年6月24日正式实施电子申报,从11月1日起提交国家局的注册资料都需要按照电子申报目录
GCP证书会过期吗?针对这个问题,特地查询了目前我国所有的临床现行法律法规,都没有发现GCP证书有效期的规定。对于GCP证书的更新问题,业内有传言五年一延续的说法,下面一起来
GMP、GLP和GCP是什么?GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好生产规范:世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的
欧盟自由销售证明是指欧盟国家主管当局出具的自由销售证书,全称为Certificate of Free Sale或Free Sales Certificate,简称CFS或FSC。本文重点讲解企业申请欧盟自由销售证书的条件和自由销售证
目前国际通行的GCP是ICH-GCP,我国执行的是国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的中国GCP。中国现行GCP是2020年颁布,与ICH-GCP相比,具有中国特色。中国GCP是以ICH-GCP为蓝本,结合我国的实
1.试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A.质量管理体系B.风险管理C.经营管理体系D.使用管理体系
GCP证书有用吗?有用有用非常有用,GCP证书是临床行业的的准入门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有GCP证书。GCP证书适用人员GCP不但适用于即将或已经取
新版GCP对于申办方的影响是全方位的,就SAE个例报告处理方面,强化了申办方的主体责任,细化了申办方对SAE的管理流程。在此,我们详细解读,在新规之下,该如何高效、合规的处理
ICH-GCP是药品国际注册中共认的GCP。ICH-GCP列出的13条基本原则是GCP的科学性和伦理性原则的集中体现,是ICH-GCP的精华所在。随着我国药品审评审批制度改革的深入推进,我国GCP与ICH-GCP全面接
新版GCP的SAE/SUSAR怎么上报?先来了解一下什么是SAE?什么是SUSAR?跟随小编的脚步一起看看SAE和SUSAR的关系,最后再来探讨上报。正文如下:
行业资讯
知识分享
八年
医疗器械服务经验
联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台