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伦理委员会文件发文落款应该是写哪里

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-06-03 阅读量:

模拟案情:

某医院想要发一个《关于改选医院伦理委员会成员的通知》,该医院的伦理委员会办公室挂靠运行的行政部门是医教部(伦理办公室尚未专门设立)。伦理委员会和医教部都已按医院管理制度获取到某医院伦理委员会、医教部公章。

伦理委员会文件发文落款应该是写哪里(图1)

那么,这个通知文件的落款应该是伦理委员会还是医教部?盖章应该盖伦理委员会还是医教部的章?发文字号是用伦理委员会的,还是医教部的呢?

参考意见:

这个模拟案情中的很多细节都值得分析,在实践中可能会出现类似情况,应该可以参照以下意见实施。

首先,要明确的观念是:一是,伦理委员会是机构层面的组织,而非某行政部门层面。二是,伦理委员会日常具体工作办公部门可能为伦理办公室或暂挂靠某行政部门。

因此,涉及伦理委员会的设立、组成、管理制度等文件,例如章程、发文成立或调整伦理委员会成员、审查经费管理制度,应该是医院发文,落款医院,用医院的文号,盖医院的公章。

其次,伦理委员会内部运行的涉及伦理工作职责内容的文件,例如出具伦理审查意见、伦理申请指南、伦理委员手册等,可按用章制度,落款伦理委员会,盖伦理委员会的公章。

再次,伦理委员会行政资源支持方面的文件,例如申请伦理电子化系统的请示、伦理秘书的考勤报表、发放伦理审查劳务补贴等,可按用章制度,盖医教部(或有行政建制的伦理办公室)的印章。有的机构伦理委员会会有两个章,即某医院伦理审查委员会和某医院伦理审查委员会办公室。

当然,以上都需结合实际情况,有的事项是要求负责人签字,而不再要求盖章。有的事项是凭用印登记本的负责人签字找管理公章的人员去盖章。有的事项是签字后加盖公章。

此外,还值得关注:应该是改选伦理委员会,不是改选“成员”。或表述伦理委员会换届(已有章程的应按章程换届)、调整伦理委员会成员等也是合适的。根据机构的情况,伦理办公室如暂未专门设立,先挂靠医教部或某个行政部门暂时也是可以的,在创建后随着工作步入正规,医院应设立专门行政建制伦理办公室。

作者:白云岛

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