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CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排呢?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排呢?(图1)

  对于多中心不同的项目,我们需要做到:

  ①我们要充分的了解自己的项目访视情况,提前规划就显得十分重要,首先要对自己的项目足够熟悉,这个项目目前处于什么阶段,受试者都什么时候访视,访视窗是什么样的,要提前一周甚至更早的规划下面的重要行程,也尽量避免上面几个情况的发生。

  ②当我们有可能遇到两个不同site的访视撞到同一天,我们就要根据访视窗口,调一下某个项目的访视,提前预约好研究医生,研究护士的时间,是否可以分上下午进行,或者一个早一点,一个晚一点,做到随机应变。

  ③在非访视的时间里面,我们就要提前预见下哪个项目在这个时间段可能会有事儿,比如周一site A可能有需要处理的事儿,周二site B可能有受试者过来开检查做检查,开检查是否会遇到问题,这时我们尽量保证自己在可能会出现问题的site.周一在site A周二在site B这样。

  ④当我们在某个site工作时,尽量多的解决问题,尽量不要有遗漏的事情需要再次过来整改,要是有遗漏的事情整改我们就不得不消耗大量的时间在路上,要及时及时关注信息,项目相关问题尽量快的解决,讨论,对待消息纵然做不到及时回复,也应在获知后有时间处理的时候处理好,给予确认,把问题都及时解决清楚明白,不拖沓。

  ⑤如果出现一些不可预见的,突如其来的问题需要我们去解决,如果我们不在这个site怎么办,这时可以预算下自己的车程以及自己是否有时间及时赶过去,如果赶得过去我们就尽力赶过去,如果有事儿真的赶不过去怎么办,这时我们就要请主管协调backup帮忙,如果这个site只有自己的话,就和项目里的研究护士沟通看可不可以帮忙,所以维护好和科室老师的关系是非常重要的。

  ⑥提前一周根据方案整理好准备好该次访视的采血用药流程图,提前以文档的形式发给研究护士和研究者,以便研究护士对访视流程更加清楚,这样到访视的时候也能更加顺利。

  把访视需要用到的试剂盒等也建议提前一周左右准备出来,提前把对应的采血管标记好离心条件,储存条件等,提前准备好采血表,生命体征表等,把需要填的一些受试者基本信息贴好便签以便护士老师填写,一定不要等到前一天再准备,如果前一天另一个site有新的受试者筛选或者别的情况也有可能会导致准备材料来不及,打好提前量我们也能避免很多时间上的冲撞,更好的协调不同site的工作。

CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排呢?(图2)

  单中心多项目与多中心多项目是有共同点的,比如说要对每个项目了如指掌,每个受试者什么时间访视,这样可以合理安排时间。

  单中心多项目同样的也会有受试者在同一天访视的情况,可以提前与研究者以及受试者沟通访视时间,尽可能的将两个受试者分开两天访视。

  但是计划永远赶不上变化的嘛,那么在同一天访视就需要注意一些事项了:

  ①不同项目的受试者在同一天访视,需要清楚的知道每个项目药物剂量的计算方法,如何配制药物,从药物配制到输液结束需要在多长时间内完成,输注药物的顺序,是否需要测量生命体征,输注的速率等,不禁会感叹这些信息怎么记住呢?

  那么我们可以将这些信息记在备忘录中或者记录在表格中,这样就可以快速的找到需要的信息,就会避免用药时因为慌乱忘记每个项目的要求了。

  除了关于用药,还要关注一下采血问题,不同项目对于采血周期是不同的,这就要我们清楚哪个受试者涉及到采血。

  有采血就要处理血样,那么问题来了,不同项目对于处理血样的要求又是不一样的,比如离心时间,转速等,我们怎么避免出错呢?

  是的 采血我们可以做一个表格,把哪个周期采血都列出来, 就可以避免忘记了。

  1、我们可以查看实验室手册。

  2、我们可以提前将每个项目处理的方法记录到备忘录里,到时打开手机就可以看到。

  3、也可以将实验室手册拍照,存在容易找到的地方。

  在处理的时候一定要注意!!,千万不能将不同项目的血样弄混,要在采血管上标记清楚受试者的随机号或者易于识别的信息,切记不要弄混。

  ②同一项目的受试者在同一天访视,对于以上提到的药物配制等问题只要记住一个项目的就好了,但是更需要注意的是要区分开每个受试者的药物。

  同一个项目药物的包装都是一样的,取药时一定要与药房老师将每个受试者的药物区分开标记清楚,仔细认真的双核对后再交给研究护士,与研究护士再次双核对,提醒研究护士一定要,一定要,一定要区分开受试者。

  再有也是关于采血的问题,除了受试者信息不一样之外其他的都是一样的,要提前在采血管上仔细地标记清楚受试者随机号等,便于区分避免出错。

  ③除了关于访视在同一天的问题,涉及到的其他工作就是数据处理,影像等问题。

  在把访视的事情处理好之后,要及时的录入数据,如遇到紧急!!需要处理的问题,那就要合理的安排自己的时间,有计划的将自己的工作逐步解决。

  不论是多中心多项目还是单中心多项目,主要的就是要学会合理安排时间,有随机应变的能力,以自己的习惯和方式妥善的安排工作!
  来源:临床试验达人

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