《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
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广东10家医械生产企业因质量管理体系存在严重缺陷，停产！
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2024-04-07 阅读量：次
广东省药品监督管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告
广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第31号
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
| 序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
| 1 | 广州杞梓生物科技发展有限公司 | 粤药监械生产许20235212号 |
| 2 | 创健医疗（深圳）有限公司 | 注册人委托生产 |
| 3 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 | 粤食药监械生产许20091816号 |
| 4 | 深圳鸿益生物科技有限公司 | 粤食药监械生产许20193334号 |
| 5 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤食药监械生产许20010456号 |
| 6 | 珠海保税区大生生物科技有限公司 | 粤食药监械生产许20030713号 |
| 7 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 粤食药监械生产许20000009号 |
| 8 | 佛山市驰康医疗器材有限公司 | 粤食药监械生产许20193505号 |
| 9 | 广东精美医疗科技有限公司 | 粤食药监械生产许20101883号 |
| 10 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 粤食药监械生产许20081647号 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年4月3日
【文章来源】广东省药品监督管理
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