赫尔辛基宣言（2024版）
2024年10月19日，在第 75 届世界医学会全体大会上正式通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订版本；《赫尔辛基宣言》作为人类参与者的医学研究伦理
体外诊断试剂分类目录（2024年第58号）
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2024-05-11 阅读量：次
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
发布时间：2024-05-11
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。
特此公告。
国家药监局
2024年5月10日
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