当前位置:主页 > 资讯中心 > 知识分享 >
相关文章
联系我们
  • 请备注医疗器械注册咨询
  • 业务咨询:18603823910(高先生,微信同)
  • 加急电话:18603823910
  • 在线客服:周一至周日8:00-22:00

申办方和CRO如何有效推进临床试验项目有序进行?

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-07-05    浏览 :

 

  没有人比研究中心本身更清楚哪些研究中心需要优化临床试验管理。

  当申办方和CRO向研究中心提供一长串产品和平台时,他们往往会忽视个别研究中心的独特需求和偏好,而倾向于一刀切的选择。

  研究中心的研究团队已经承受了巨大的时间和劳动负担。他们需要在不增加新的时间或劳动负担或不必要的成本的情况下灵活选择他们想要的解决方案。临床试验技术公司必须为研究中心提供他们想要的工作方式,并帮助他们在试验过程中发挥新的效率。

  申办方和CRO可以通过以下三个关键领域来帮助研究中心变得更轻松,同时改善更多患者的参与机会,减轻患者负担。并且有助于建立更强大的医生网络,并开发适用于所有利益相关者的解决方案。

  对患者更有效的知情同意

  越来越多的研究中心厌倦了来自不同申办方和CRO提供的不同技术,正在尝试购买自己的eConsent解决方案,以实现所有试验的一致性。

  研究中心做出这样的选择是因为它允许他们以自己和患者喜欢的方式进行知情同意活动,而不是使用申办方提供的选项。例如,某个中心可能不想要典型的eConsent选项,而更偏向于对技术不能适应的患者使用纸质同意书。或者,有的患者可能无法访问该研究中心,但仍然需做他与中心的连接,因此该研究中心可以通过视频获得同意。

  这些选项允许研究中心以最适合自己和患者的方式定制eConsent计划。可以通过电子或纸质方式亲自或远程同意患者,这是一个强大的工具,有助于研究中心确保准确性和安全性,并向患者传达关于参与试验的风险和益处的一致信息。

  无论研究中心是否购买自己的eConsent技术或使用申办方提供的技术,他们都应该能够加载所有同意书,无论这些同意书是如何被收集到一个集中的数字系统中进行安全存储的。

  减轻参与试验的负担

  大约一半的临床试验受试者表示,缺乏可靠的交通运输保障是参与临床试验的障碍。此外,最近的一项调查显示,95%的被调查临床试验中心的报告称,为患者提供交通的能力将有效改善招募工作。当前,天然气价格处于历史高位;也许患者负担不起自付费用。可能还有许多其他因素阻碍患者进行临床试验现场访问,包括缺乏可靠的交通工具,或距离没有公共交通服务的临床研究中心很远。我们需要让患者更容易进行现场访问,尤其是当我们正在加倍努力,让服务不足的社区参与进来,并建立更具包容性的临床试验的时候。

  利用优步等乘车共享技术是一种新的选择,可以帮助研究中心为患者消除与交通相关的障碍。现代试验管理平台甚至可以集成这种乘车共享调度,使研究中心能够轻松安排和跟踪患者往返中心的行程。通过使其对中心和患者尽可能简单,我们可以减少或消除错过的就诊,并使研究严格保持在方案规定的时间窗里。

  增强临床试验意识

  病人信任他们的医生。研究中心的研究团队知道,全科医生是接触越来越多不同患者群体的重要守门人。事实上,在一项行业调查中,81%从未参加过临床试验的患者表示,如果医生推荐他们,他们很可能会这样做。然而,大多数全科医生并没有可靠地意识到他们的患者可以受益的临床试验类型,并且研究中心忙于其他关键任务,也无法承担手动寻找新医生推荐人的负担。

  好消息是,如今的新技术可以允许研究团队深入到更大的医生群体中,以传播对临床试验的认知。基于发现特定疾病人群和医生专业的数据,可以实现临床医生的外展服务自动化,从而节省研究中心的时间和金钱,同时显著增加了解某个具体临床试验的医生的数量。

  一个更知情的临床医生网络能够更好地识别可能从临床试验参与中受益的患者,并将他们转介到具体研究中。这种方法有可能大大加强患者招募工作,包括努力增加患者群体的多样性。

  临床试验中心在任何研究项目的成功中的作用都不容低估。临床试验技术公司可以通过提供解决方案来改善研究中心的体验,使其能够以更高效、更经济的方式工作。研究中心可以使用这项技术提供最佳的患者体验。

  来源:Applied Clinical Trial
  作者:Rob Bohacs, ClinOne Founder and Chief Solutions Officer
  翻译:临研人

思途企业咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械、化妆品、消毒、涉水产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床试验、GMP质量体系辅导等技术外包和化妆品备案、广告审查表、企标备案及消字号产品资质办理服务。

医疗器械产品备案凭证快速办理项目
请将您的需求 告知与我