医疗器械生产企业合规技术咨询服务
注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
186-0382-3910
您是不是经常遇到以下问题 CONTINUE COMMON PROBLEM
错过延续注册最低期限
已超出规定的提前6个月递交延续资料，但仍未过期
效期内强制性标准变化
注册证有效期内标准变化没关注，致补检，导致新老证交接不上
注册延续流程不熟悉
面对延注法规内容理解不透彻，无形中增加延续周期
延续所需文件整理不齐全
每次看到所需文件清单就头大，整理的文件还不规范。
延注周期无法掌控
着急续证以销售产品，但新注册证却迟迟下不来
缺乏专业办理人员
受专业性的限制，无法快速有效的完成续证过程。
万里商途 续于思途 多年二三类注册证延注实战经验，广泛项目案例资源整合助您持续打开营销之门
延续事项指导
达成合作意向后，我方注册部负责该项目的同事将第一时间与客户沟通及项目对接，并依据医疗器械注册延续相关法规要求，制定一版符合条件的注册延续相关文件。
规范延续文件
延注文件由我方注册部门同事负责，根据客户产品制定注册所需文件，并由项目经理审核后，上交电子版或送纸质版文件至监管部门审核。
可能涉及体考
由于部分产品延注涉及到GMP，该项目也需要体考部门同事参与，对监管部门到厂现场考核可能提及的疑难先行排除，提高体系考核的通过率。
对接评审老师
根据不同的产品特点，结合我方延续注册的项目经验及与监管部门的直接沟通对话能力，加快产品注册证延续进程，降低客户应延注导致的时间成本问题。
注册经验充足
22个器械领域全覆盖，快速打造针对性强的注册证延续服务，实现客户现有销售情况和资质证明高效衔接的经营模式，为客户提供无后顾之忧的现状，有利于产品持续性发展。
省心省力省时
思途是一站式产品注册证资质外包服务平台；依托思途CRO平台，客户的延注下证有保障，专业性更强、服务效率更快捷，面对各类型医疗器械生产企业解决资质问题降低销售门槛。
选择我们的理由有哪些交给思途--一个以技术起家的医疗器械cro公司
思途品牌，多年的市场沉淀，信誉保证
3年创业路让思途从寂寂无名到小有成就，思途秉承“客户信誉至上”原则，切实维护客户利益。
专业的团队服务，让客户无后顾之忧
注册部涵盖4名注册专员及资深专家数名，高精尖产品注册经验丰富，注册部退休顾问拥有最终审核权，过程全权把关，让客户无忧。
定制式服务，高效行业践行者
医疗器械产品成千上万，注册资料技术要求各不相同，为您的产品提供专项定制式服务，高效便捷助力产品快速上市。
全国网点覆盖，强大服务支持
服务范围覆盖全国，全国多地设有分公司。注册团队三对一项目对接，注册资料如需发补整改，整改到过为止。
医疗器械注册证的延续 思途一站搞定各环节专人办理专人跟进，享受多对一的办理流程
-
01
延续资料申报
Data Declaration
-
02
判断注册证变化
Judge
-
03
省局/国家局申请
Renewal Application
-
04
递交延续资料
Submissions
-
05
GMP现场体考
GMP Assessment
-
06
领取注册证书
Certificate Collection
二三类医疗器械延注主营业务
八年
医疗器械服务经验
-
多一份参考，总有益处
联系思途，免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价，可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台
- 在线咨询
经营范围
北京市 重庆市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陕西省 山西省 内蒙古 辽宁省 吉林省 黑龙江省 江苏省 浙江省 福建省 江西省 山东省 湖北省 广东省 广西 海南省 四川省 贵州省 云南省
微信公众号
随时随地了解行业动态
客服二维码
询价咨询流程获取落地方案
Copyright © 2016-2025 郑州思途医疗科技有限公司 版权所有丨备案号：豫ICP备2021016482号-1 
豫公网安备 41010202003160号 网站地图
- 在线客服
- 服务热线
服务热线
186-0382-3910
- 微信咨询
- 返回顶部