当前位置:主页 > 医疗器械服务项目 >
联系我们
  • 请备注医疗器械注册咨询
  • 业务咨询:18603823910(高先生,微信同)
  • 加急电话:18603823910
  • 在线客服:周一至周日8:00-22:00
  • 第一类医疗器械(产品备案凭证)代办服务2021-12-16
      第一类医疗器械产品备案,也称一类医疗器械备案,经常有朋友将第一类医疗器械备案和经营类的医疗器械备案混淆,其实是不同的概念,第一类医疗器械备案指的是生产类医疗器械产 ...
    查看详情
  • 第二类医疗器械注册证(首次注册)服务2021-12-16
      二类医疗器械注册证是企业生产二类医疗器械产品的凭证之一,思途的注册部拥有五名经验丰富的注册专员,对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。从血糖传 ...
    查看详情
  • 第三类医疗器械注册证(首次注册)服务2021-12-16
      众所周知,医疗器械在我国实行注册管理制度,以三类医疗器械产品注册管理等级最为严格。自然三类医疗器械注册申报周期和申报资料要求也最为长久、困难,思途提供国产三类医疗 ...
    查看详情
  • 医疗器械注册人委托生产模式代理服务2021-12-16
      2019年8月1日,NMPA发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号),明确北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建 ...
    查看详情
  • 医疗器械临床试验委托代理服务(含ivd)2021-12-16
      思途致力于为临床试验申办方解决临床试验中遇到的各种问题与困境,提供一站式,全流程,定制化的临床试验代理服务。思途是CRO行业第三方临床试验外包代理机构,为医疗器械及 ...
    查看详情
  • 医疗器械经营许可证代办服务2021-12-16
      依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三 ...
    查看详情
  • 医疗器械生产许可证代办服务2021-12-16
      根据《医疗器械监督管理条例》(650号文件)的规定,在从事医疗器械生产活动规定条件的基础上,从事第二、三类医疗器械生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药 ...
    查看详情
  • 医疗器械分类界定代理服务2021-12-16
      根据《医疗器械监督管理条例》,对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照条例有关三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以依据分类规则判断产品类 ...
    查看详情
  • 医疗器械/药物临床试验机构备案代办服务2021-12-16
      我国已建立适应全球同步临床研究的监管框架,但从全球角度来看,目前我国临床研究仍然存在着一些尚未妥善解决的问题,如合格的临床试验机构较少,医药生产企业申办方的选择余 ...
    查看详情
  • 医疗器械生产许可证延续申请代办服务2021-12-16
      依据《医疗器械生产监督管理办法》(总局令7号)的规定,《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生 ...
    查看详情
  • 医疗器械生产备案凭证办理/生产凭证备案变更代办2021-12-16
      开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和《医疗器械生 ...
    查看详情
  • 医疗器械GMP体系认证验厂辅导咨询服务2021-12-16
      思途为医疗器械生产企业提供专业的、定制化的GMP咨询辅导服务,帮助企业在建立初期根据GMP要求,设计质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通 ...
    查看详情
  • 首页
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 下一页
  • 末页
  • 558
  • 一站式企业综合服务平台
  • 医疗器械注册
    IVD/软件/器械全覆盖
    专业CRO服务
    详情展开
  • 注册检临床体系
    业务涵盖注册全流程
    专人跟进办理
    详情展开
  • 器械许可办理
    快速申请快速办理
    不成功不收费
    详情展开
  • 器械广审企标
    各类医疗器械广告审查
    定制企业标准
    详情展开
  • 消毒生产资质
    想消毒企业所想
    应产品上市所求
    详情展开
  • 产品主图与视频广审

    医疗器械产品宣传前
    对产品图片和宣传视频广告审查

    产品详情与手册广审

    产品宣传文案审查
    确保企业顺利拿到广告审查表

    防疫卫材企标备案

    口罩防护服等卫材
    企业制定标准网上备案

    消毒/日用品企标备案

    还为消毒和日用品
    已制定企标的产品网上备案

  • 一站式企业资质办理 性价比极高
    在线咨询
    请将您的需求 告知与我