医疗器械第三方CRO服务平台
Cro service platform for medical devices
二三类医疗器械注册前
都需要提供型式检验报告
豁免目录外的医疗器械需做
临床试验,部分需做临床验证
建立符合产品的GMP生产体系
为生产全流程保驾护航
一类医疗器械产品合规资质
每一个一类生产企业必备条件
二类医疗器械生产企业必备
没有注册证就不能办理生产许可
三类医疗器械生产销售前置条件
资料编写、递交整改全涵盖
医疗器械生产企业必备条件
快速推进、缩短企业拿证周期
医疗器械经营企业必备资质
人员场地刚需,思途提供
案例精选
Case selection
一次性医用外科口罩注册案例
二类医疗器械注册(免临床)
艾灸仪注册案例
二类医疗器械临床试验注册
手术导航系统注册案例
三类医疗器械软件注册临床
壳聚糖敷料注册案例
二类医疗器械注册临床试验
上臂式血压计注册案例
二类医疗器械临床验证注册
胶体金荧光免疫分析仪注册案例
二类体外诊断试剂检测设备注册
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客户咨询常见问题
Common problem
一类医疗器械注册的说法,并不对。依据《医疗器械注册管理办法》的规定,一类医疗器械产品属于备案制...
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