节假日前后受试者随访及监查工作安排

　　马上又到十一长假了，受试者、研究者、机构伦理老师、中心药房老师、快递员、物流都可能提前安排休假。今天分享一些节假日tips，让工作不那么被动。本文我们将从受试者随访、试验药物/生物样本管理、中心人员工作时间确认、监查报告书写、突发情况等多方面描述节假日前后受试者随访及监查工作安排。话不多说，下面进入正题。

　　节假日前后受试者随访及监查工作安排

　　1、受试者随访

　　查看受试者是否在十一前后有访视安排，CRA要熟悉自己负责中心节假日排班情况，提醒研究者、CRC和受试者确认访视日期，一定要根据方案计算访视日期，算好时间窗，还要考虑受试者手中的药物是否够用。如有中心药房，提前确认药房老师是否提前休假，预约好时间。

　　（1）提前预约检查

　　如受试者需要在中心完成相应检查，如实验室检查、CT、MRI，涉及跨科室合作的，注意提醒研究者或CRC提前预约。

　　2、试验药物

　　受试者可能在节前或节后集中访视，一定要提前计算药品库存是否足够，必要时手动申请，以免等到系统触发时，药品已经停止运输。确保冰箱处于上锁状态，确保电源连接正常，在插座上贴上醒目标记，避免他人误关电源；检查温度计探头位置是否固定稳妥，冰箱或温度计报警设置是否打开。

　　3、生物样本管理

　　确认物流公司、中心实验室的放假时间安排，提前和中心实验室确认停止接受样本的时间、报告发送时间、恢复时间，以免造成生物样本复测，造成不必要的麻烦。根据项目要求，尽量在节前合理安排生物样本寄出，避免放假期间样本超温；检查生物样本储存冰箱和温度计运行是否正常，报警设置是否打开，及时导出冰箱温度记录。

　　4、中心人员工作时间确认

　　一般节假日前1周，中心老师们就陆续安排休假了，一定要提前和研究护士、药房老师等提前确认时间， 安排受试者生物样本采集和发药。

　　5、监查报告书写

　　注意虽然报告的deadline时间是10或15个working day，但global公司，reviewer是老外，我们的节假日还是working day，大家注意安排好时间，集中在节前安排visit，假期可能要被迫营业哦~

　　6、突发情况

　　受试者假期间如有突发情况，确保能与研究团队人员及时保持联系。尤其是SAE、药品超温等，提前和CRC确认好是否有back up，保持手机通畅。

　　祝大家十一长假都不用打开工作电脑！享受假期~
　　来源：永不止步的打工人