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医院为何都积极想开展临床试验机构备案

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-12 阅读量:

最近这几年,但凡有点规模的医院,都削尖了脑袋想干成一件事——在国家药监局那个《药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统》里把名给报上,成为一家有资格的临床试验机构。这事儿好像成了医院圈里的一股风潮,大医院在搞,好多中等医院也在积极准备。这就让人纳闷了,这临床试验又不是看病开药,不能立马来钱,折腾起来还挺麻烦,又要建制度、又要配专人、还要接受各种检查,医院领导们为啥还这么积极?这背后到底有啥好处和动力?

医院为何都积极想开展临床试验机构备案(图1)

根本动力

这事儿最实在的动力,就是能给医院开辟一条全新的“挣钱”路子,而且这钱挣得还特别有档次。现在医保控费越来越严,单靠传统的看病、开药、做手术,医院收入增长的锅盖被压得死死的。搞临床试验就不一样了,这可是一笔额外的“活钱”。申办方(就是药厂和医疗器械公司)为了把试验做成功,那是真金白银往里投的,他们得付给医院“临床试验研究经费”。这笔钱可不少,覆盖了方方面面:给研究者(医生护士)的劳务费、给受试者(病人)的检查补贴和营养费、还有医院机构管理费等等。这相当于给医院和科室医生带来了非常可观的预算外收入,而且这笔收入合情、合理、合法,能极大改善科室的经济状况,也能直接提高参与医生的个人收入。所以院长和科主任们积极性能不高吗,这等于是在现有盘子里硬生生又造了一个新盘子出来。

深层价值

光有钱还不足以让那么多大医院都动起来,更深层的原因是这事儿能极大提升医院的“江湖地位”和医生的“真本事”。一家医院能不能备案成功,本身就是综合实力的体现,说明你的医疗水平、管理水平、科研能力都得到了国家级的认可。有了这个资质,医院就等于拿到了一张进入“国家级科研俱乐部”的门票。你的医生就能最早接触到全球最新的药物、最前沿的医疗器械技术,这机会千金难买。通过主导和参与这些临床研究,医生能极大提升自己的科研思维能力和临床诊疗水平,更容易出成果、发高水平文章。这些科研成果转头又能用来申请各种重点学科、申请科研基金、提升大学附属医院的排名,形成一个良性循环。说白了,这就是医院从一家“看病厉害”的医院,向“既看病厉害又能搞研发”的顶尖医学中心转型的关键一步,这笔无形资产可比单纯赚点钱值钱多了。

现实压力

除了主动追求,还有很多现实压力逼着医院不得不这么做。现在国家搞医药创新,很多重磅的新药好药、创新的医疗器械要想最终用到病人身上,都必须经过临床试验这道关。如果一家大医院没有临床试验资质,这些好东西就都没你的份,病人想用用不上,只能眼睁睁看着病人流走到隔壁有资质的医院去,这叫“病人流失”。另一方面,现在优秀的医学人才,尤其是博士、博士后这些高学历人才,择业时非常看重医院的科研平台和发展前景。如果一个博士毕业生发现这家医院连个临床试验资质都没有,根本无法开展像样的临床研究,那他大概率不会来,或者来了也待不住,会跳槽到有平台的医院去,这就导致了“人才流失”。一边流失病人,一边流失人才,这哪个医院院长受得了?所以,开展临床试验机构备案,早就不是一道选择题,而是一道生存题和发展题,不备不行。

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