当前位置:主页 > 资讯中心 > 知识分享 >
相关文章
联系我们
  • 请备注医疗器械注册咨询
  • 业务咨询:18603823910(高先生,微信同)
  • 加急电话:18603823910
  • 在线客服:周一至周日8:00-22:00

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-08-06    浏览 :

 

  人人皆叹临床试验工作庞杂,那么其中重要的一环--SSU流程,到底需要多少时间和方法呢?经过以下PPT,我们可以了解到所有的工作,看看你都熟悉吗?

图片

  各国临床试验启动阶段时间表

图片

  启动流程

图片

  01 中心调研

  备筛中心来源于几个方面,

  1、事业环境因素

  在药品审批中心(CDE)网站上查询被认证的专业机构
  从临床试验登记备案网站上查询
  已经开展或正在开展同类研究的中心

  2、组织过程资产

  查询已经掌握的中心信息情况
  通过专家判断的途径
  如项目经理,有类似项目经验的人员
  或其他研究中心的推荐这几个方式中获得有用信息

图片

  02 立项沟通

图片

图片

  03 伦理审查

图片

  伦理上会审批时间长是研究中心滞后临床研究的重要方面之一

  快速跟进
  审查进度数据
  通过关键路径法来管理项目进度

  04 HGR承诺书

图片

  05 协议审核

图片

  06 启动会

图片

图片

图片

  总结

图片

图片

思途企业咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械、化妆品、消毒、涉水产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床试验、GMP质量体系辅导等技术外包和化妆品备案、广告审查表、企标备案及消字号产品资质办理服务。

医疗器械产品备案凭证快速办理项目
请将您的需求 告知与我