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CRC如何与研究者、CRA、机构伦理等多方达成有效沟通?

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-05-02    浏览 :

 

  何所谓沟通?沟者,构筑管道也;通者,顺畅也。沟通是人与人之间以及人与群体之间思想与感情的传递和反馈的过程,以求思想达成一致和感情的通畅。沟通的目的是让对方达成行动或理解你所传达的信息和情感,要想达到这个目的就必须进行有效的编码、解码与反馈。

  现实中我们可能经常会有一种感受,别人理解的信息,远远低于我们所要表达的内容,工作中沟通想要做到顺畅,本质上就是我们的沟通方式一定要“有效”,有效的沟通会让事情快速的进行下去。

  下面我们来了解一下有效沟通的6个基本要素:

  1、沟通的基本问题是心态:回想一下我们是不是曾经带着情绪去沟通?带着平稳地情绪可以使沟通顺利的进行下去;

  2、开始前就确定好沟通的目标:沟通工作之前要想清楚目的,有目的才能解决一些问题 ;

  3、沟通建立统一标准:如果一开始没有定好标准,双方可能会自话自说。只有统一标准,双方才会在同一个水平线上沟通一件事情,以避免出现偏差;

  4、用对方能听懂的语言进行沟通:跨部门或者项目中的沟通需要注意这个问题;

  5、有效沟通要学会倾听:不要经常去打断对方的谈话;

  6、沟通是为了让事情变得更好。

  心平气和的确定目标,统一标准,用对方能听懂的话去沟通,学会倾听。以上这些沟通要素会让你发现:沟通不再是一件痛苦的事情。

  CRC如何与多方达成有效沟通?

  从事临研工作以来,我深切感受到沟通协调能力的重要性。项目中我们的沟通对象可能会涉及研究者、机构伦理、申办方/CRA、LM/PM,那我们CRC如何与多方进行沟通呢?

  首先,我们要做好沟通之前的准备,为后面的沟通工作打下良好的基础。具体可包含:

  1、个人形象与素质:人的形象是我们对见面的人递交的第一张名片,应该整洁大方。要有舒适的仪表仪容,注意使用礼貌用语,与研究者或者其他机构人员可以多用“XX老师”“麻烦您了、辛苦、谢谢”等的称呼与用语;

  2、专业知识的准备:作为CRC,我们要掌握并严格遵守GCP、ICH-GCP、SOP、药品注册管理办法等相关法律法规与研究方案等,遵守职业道德,不触碰职业道德底线;

  3、梳理沟通内容:在沟通之前,要明确此次沟通的目的,注意条理清晰;

  4、其他准备:了解沟通对象喜好和习惯,选择合适的时间和方式。包括:沟通对象的联系方式(手机、微信、邮箱等)、工作时间、接待时间、接待要求、接待前需备齐的相关资料等。总之要尽量考虑全面,做到知己知彼,才能百战不殆。

  与CRA的沟通

  1、主动性:CRC主动汇报中心的情况,最好项目每周以邮件形式汇报中心进展及下周计划,遇到问题积极沟通;

  2、换位思考:CRC与CRA沟通时要理解对方,信任彼此所拥有的专业知识和能力,目标一致互相配合的共同解决问题;

  3、互相尊重:在试验中互相尊重,意识到自己都是研究团队中不可或缺的,虽然分工不同,但是在执行试验或者监查试验是互相牵连、不可分割的;

  4、拒绝技巧:如果遇到做不到的情况,注意拒绝的方式,可以适当给出可行的建议或者行动计划。

  与研究者的沟通

  1、及时反馈:试验中的任何问题需要及时反馈给研究者,比如受试者入组随访、不良事件、项目稽查相关事宜等;

  2、专业态度:工作细致准确,使用专业词汇,恰当的表达方式和内容;

  3、计划沟通:沟通前准备充分、言简意赅:表达时候思路清晰、突出主题,了解背景情况,获取关键内容和信息传达的目的;

  4、沟通时间时机:提前与研究这预约时间,做到及时、适时、守时,了解研究者的空闲时间,避免研究者比较繁忙的工作时间段,避免研究者的反感。

  与机构伦理的沟通

  1、事先了解:在拜访机构或者伦理之前,要提前了解接待日、伦理的上会时间、频率、办事流程当其他规定;

  2、提前准备:准备好递交的材料,并对需要递交的文件进行核对;

  3、及时反馈:拜访时表达清晰准确,当场讲反馈意见进行记录,定期跟进,及时与CRA或者PM进行沟通反馈。

  与内部的沟通

  1、平时工作中,要主动汇报,以有助于PM/LM了解情况,给CRC提供帮助;

  2、有问题第一时间向LM和PM请教,有困难坦诚告知PM或LM请求帮助,共同沟通解决方案;

  3、重视问题,不敷衍,主动分析和反馈;

  4、设身处地互相理解。

  临床试验是一个团队合作的过程,CRC在中间起到重要的桥梁作用,沟通的技巧自然是每个人的必备技能,希望这些小分享可以帮助到小伙伴,在项目工作中轻松愉快的完成高质量的临床试验。
  作者:新药不能停

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