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覆盖二类/三类医疗器械、体外诊断试剂、医用耗材等全品类,从注册申报、GMP体系建立到临床验证、证后变更,提供一站式解决方案。
依托十年行业经验,建立标准化服务流程,配备专属项目组全程跟进,平均缩短产品上市周期1.9倍,减少非必要浪费1.3倍。
与全国多家检验机构、评审专家建立长期合作,熟悉各地监管政策,确保注册申报一次性通过率超95%,为企业规避合规风险。
针对不同企业规模(初创型/成熟型/上市企业)、产品类型(免临床/需临床/同品种比对),量身定制服务方案,灵活适配业务需求。
*数据来源于思途生产管理部
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