美国有2.3万多名CRA，国内大概有多少？

前段时间一个朋友发了一个截图给我，说他检索到美国有2万多名CRA，问我：“你们知道的数据比较多，国内目前到底有多少CRA啊？”

今天我就带着大家算算国内有多少CRA！

图：公开资料显示美国有22574名CRA，71.7%为女性，28.%为男性，平均年龄为44岁

计算国内CRA数量的方法可能有很多种，如下两种个人觉得还是相对靠谱的：

方法一：统计行业内各家CRO、药企公司内CRA数量，相加即可。

方法二：通过分析在研临床试验以及覆盖的中心数量，然后根据行业平均每个CRA负责中心数，最后利用行业在研中心数除以单个CRA平均负责中心数，即可得到CRA数量。

当然方法一肯定更加精准，但执行起来难度比较大，基于数据优势，今天用方法二给大家大致推算国内到底有多少CRA！

利用使用方法二计算国内CRA数量，首先要了解国内在研的临床研究及覆盖中心情况！

我们对CDE药物临床试验信息登记与公示平台的试验做了分析，截至2022年5月28日，在CDE登记公示平台上标识为“进行中”的项目有7713个，当然“进行中”也包含3种状态，分别是“尚未招募”、“招募中”及“招募完成”。

如果已经在CDE平台登记且状态是“进行中-尚未招募”大概率项目还在SSU期间，这类项目有2625个；

“进行中-招募中”项目有3510个，这类项目大家可以当做是在入组期！

“进行中-招募完成”项目有1575个，这类项目应该在随访或关中心期！

7713个“在研”项目分布在1520家中心，1520是去重之后的结果，如果不去重，则有78020个Site频次有在研的项目在进行！

我们知道在CDE登记的都是注册类药物试验，针对注册类项目，有过CRA相关经验的都知道，每个CRA负责中心数一般在2~8家。

当然CRA负责的中心数量和CRA经验、企业性质（CRO or 药企)、项目类型、项目阶段、入组受试者数量等很多因素有关系。

今天我们用平均数5作为行业的“单个CRA平均负责中心数”。大家不用太较真这个数字是不是精准，因为今天只是介绍一种方法，得出一个相对靠谱的、可供大家参考的粗略数字。

这样国内CRA数量就呼之欲出了，78020 ➗ 5= 15604。当然这是基于CDE公示的临床试验数算出来的，而大家都知道，在CDE登记公示的临床试验都是注册类药物临床试验，所以可以得出这样的结论：国内从事注册类药物临床试验监查的CRA差不多有1.5万人！

除了注册类药物临床试验，我们知道还有大量的CRA在负责上市后的药物临床试验，另外也有不少器械类的CRA！

当然在“中国临床试验注册中心”上登记了很多非注册类药物及一些器械类试验，因为绝大部分都是IIT（研究者发起类）研究，这些项目很多不一定有监查，所以不太能作为参考数据！

不过个人经验，综合以上3个部分，国内CRA数量和美国应该差别不大，往多一点说应该在3万左右！

之前听行业内有人说5万、甚至10万的，肯定是达不到的！

注：有的朋友可能会提醒，在CDE登记公示的试验可能不够精准，确实有一些企业会晚一些更新自己的试验状态，有可能试验结束了显示的还是“进行中”，甚至新增或删除了一些中心也没有及时上去更新。这一点大家不用太担心，这几年随着CDE及药物临床试验机构对这块试验公开的信息重视，信息登记公示越来越精准，这个原因造成的误差没有这么大！