是否所有记录均应通过电子病历系统进行？

先看看国家是怎么规定的。电子病历这事儿，国家有明确要求。核心的文件是《电子病历基本规范》。它说电子病历是医务人员用医院信息系统生成的文字、图表、影像这些数字化信息，能存、能管、能传、能看。注意啊，用Word打出来再打印的病历，不算电子病历。

医院建了电子病历系统，那住院病历、门诊病历这些主要的医疗记录，就得用这个系统来做。这是《电子病历基本规范》的基本要求。 招标文件也写得明明白白，电子病历系统得满足《病历书写基本规范》、《电子病历基本规范》这些要求。做电子病历的厂商，还得有相关的软件著作权证书。 以前有人担心电子病历改了不认账，打官司没用。但现在技术和管理跟上了，国家也认可了电子病历的法律地位，关键是要用合规的系统。

临床试验的特殊情况

重点来了，你提供的这个情况特别关键：以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录要记到门诊或住院病历里。如果医院有电子病历系统，研究人员就得用这个系统来记录受试者的医疗信息。要是没用，得有个站得住脚的理由。 这个要求很实在。

为啥这样规定呢？首先，受试者首先是病人，他在医院看病产生的所有记录，就该按医院的规定来。医院既然建了电子病历系统，记录就该走这个系统，这样统一管理，不容易出错，也方便以后查。用电子病历系统，能解决手写病历乱、管不好的老问题，对保证医疗质量有好处。 其次，临床试验数据要真实可靠。把受试者的医疗信息直接记在医院的电子病历系统里，而不是单独搞一套，更能保证记录的完整性和可追溯性，减少记录不一致的风险。简单说，就是更靠谱。

那“适当理由”是啥？这个得具体问题具体分析。比如，医院的电子病历系统突然坏了，正在修，那暂时不用情有可原。或者，某个检查项目特别特殊，电子病历系统暂时不支持记录这种格式的数据，那也得想办法先记下来。但不管啥理由，都得有记录，说明为啥不用电子系统，后面该补的还得补上，不能糊弄。系统维护这事儿，医院招标时也会考虑进去。

总结一下

说到底，不是医院里每一张纸片都得塞进电子病历系统。但只要是和病人看病直接相关的、属于门诊或住院病历范畴的记录，特别是涉及病人诊断、治疗这些核心医疗过程的记录，医院有电子病历系统的话，就必须用它来做。

临床试验这块更要重视。 受试者的医疗信息，是病历的一部分，医院有电子病历系统，研究人员没理由不用。除非真有特殊情况，比如系统临时故障或者功能确实不支持，但这得是例外，要有记录有解释。思途CRO在协助客户做临床试验时，也会特别关注这点，确保记录方式合规。

国家政策是鼓励推广电子病历的，这方向不会变。 用电子系统记录，对医院管理、医疗质量、还有像临床试验这种需要严谨数据的事儿，好处是实实在在的。所以，回到问题本身：医院建了电子病历系统，那核心的医疗记录，包括临床试验中受试者的相关医疗信息，原则上都该通过这个系统记录。不用，那得是真有说得过去的特殊情况才行。