欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 行业资讯

【贵州】第二类医疗器械产品注册原收费标准降低50%

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2025-01-07 阅读量:

贵州省发展和改革委员会 贵州省财政厅
关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知


黔发改价格〔2024〕787号

省药品监管局:

为进一步优化营商环境,减轻企业负担,促进我省药品和医疗器械产业创新发展,依据相关法规,结合我省实际予以调整药品和医疗器械产品注册收费标准,现将有关事宜通知如下:

一、取消药品补充申请注册费

根据《药品注册管理办法》有关规定,药品注册补充申请注册费由国家药监局收取,贵州省药品监督管理局不再收取此费用。

二、保留的收费项目及收费标准

(一)药品再注册费

境内生产药品再注册(五年一次)收费标准为13600元/个品种。

(二)医疗器械产品注册费

1.将受理境内第二类医疗器械产品注册原收费标准降低50%,即:首次注册21450元,变更注册8800元,延续注册(五年一次)8800元。

2.医疗器械产品申请变更注册或延续注册时,按相关规定医疗器械产品技术审评不涉及产品现场检查的,免收变更注册或延续注册费;若按相关规定确需组织开展质量管理体系现场核查的,变更注册和延续注册(五年一次)的收费标准均为8800元。

三、其他事项

(一) 上述收费属行政事业性收费,收费时应使用省财政厅统一监制的票据,收费收入通过非税收入收缴管理系统全额缴入省级财政,实行“收支两条线”管理。

(二)收取药品和医疗器械产品注册费后,收费单位不得在审评、现场检查过程中再向药品和医疗器械产品注册人收取本通知规定之外的其他任何费用。

(三)申请创新第二类医疗器械产品注册的,免收首次注册费。创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药监局有关规定执行。

(四)各收费单位要严格执行收费公示制度,应当在政府网站和收费场所醒目位置公示收费项目、收费标准、收费依据及投诉举报电话,自觉接受价格、财政、市场监管和社会的监督检查。

(五)本通知自印发之日起执行,《省发展改革委 省财政厅关于核定药品和医疗器械产品注册费收费标准的通知(试行)》(黔发改收费〔2017〕1589号)同时废止。


附件:1.药品注册费收费标准

2.医疗器械产品注册费收费标准


贵州省发展和改革委员会
贵州省财政厅
2024年12月31日

【贵州】第二类医疗器械产品注册原收费标准降低50%(图1)

汇总了目前各省市医疗器械注册费用如下:

【贵州】第二类医疗器械产品注册原收费标准降低50%(图2)

来源:贵州省发展和改革委员会

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
有源医疗器械加速老化试验效期验证及使用期限验证流程

有源医疗器械加速老化试验效期验证及使用期限验证流程

为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,制定并验证合理的使用期限有

【官方解读】国家药监局详细解读2020版《药品注册管理办法》

【官方解读】国家药监局详细解读2020版《药品注册管理办法》

国家市场监管总局于官网公布《药品注册管理办法》(以下简称“办法”)已于2020年7月1日起正式施行。国家药监局从《办法》修订的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓

化妆品新原料注册备案怎么做?分享申报材料及注册流程

化妆品新原料注册备案怎么做?分享申报材料及注册流程

2020年6月29日,国务院发布《化妆品监督管理条例》(国令第727号),规定化妆品新原料需向国务院药品监督管理部门申请注册或者备案后才能用于化妆品中。

全国各大医疗器械检测所联系方式汇总(2021版)

全国各大医疗器械检测所联系方式汇总(2021版)

本文由瑞赛得整理,感谢整理者的辛勤劳动。下文是全国各大医疗器械检测所的联系方式,也是药监局认可的医疗器械检测所联系方式,有需求,自行查看。

进口医疗器械注册办理流程/要求/费用和注意事项

进口医疗器械注册办理流程/要求/费用和注意事项

中国是世界上最有潜力的医疗器械市场及最大市场之一,许多医疗器械进出口贸易商或国外有实力的企业希望能够按照中国药监局医疗器械注册监管要求获得中国市场的上市准入。考虑

各地医疗器械注册收费标准汇总(截至2022年1月5日)

各地医疗器械注册收费标准汇总(截至2022年1月5日)

医疗器械注册费是行政性收费,按照注册单元收取,部分省份不收取医疗器械注册费用,绝大部分省份还是收取的。本篇文章统计了截止到2022年1月5日各地医疗器械注册收费标准

FDA指南|磁共振线圈产品性能接受标准

FDA指南|磁共振线圈产品性能接受标准

FDA于2020.12.11发布了关于简短(Abbreviated) 510(k)申请的相关产品指南,该指南是在遵守“基于安全有效性途径”这一前提下编制提出的。在这个框架下,申请人若计划使用安全有效性途径提交

FDA医疗器械主文档中适用范围/内容/类型/审核/修订/授权和代理人的要求

FDA医疗器械主文档中适用范围/内容/类型/审核/修订/授权和代理人的要求

2020年3月17日国家药监局发布了关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号),之前给大家介绍过医疗器械主文档的主要内容、适用的产品注册类型等信息。今天我们再来向大家介

世界十大医疗器械制造强国排名(附知名械企和世界级医疗器械巨头清单)

世界十大医疗器械制造强国排名(附知名械企和世界级医疗器械巨头清单)

中国能排进世界十大医疗器械制造强国吗?暂时还不能,因为排进前十的国家都有许多知名械企和世界级医疗器械巨头;而中国比较出名的可能只有迈瑞了,其他械企仍需努力了。下面

湖南省药监局官方合作医疗器械检验检测机构联系方式和承检范围

湖南省药监局官方合作医疗器械检验检测机构联系方式和承检范围

2021年2月5日,湖南省药监局分别与湖南省计量检测研究院、湖南新领航检测技术有限公司、湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、深圳华通威国际检验有限公司、南德认证检测(中国)有限公

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部