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委托生产时，是由器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理？2025-06-13
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医疗器械注册人委托生产植入性医疗器械的特殊要求2025-06-11
医疗器械注册人如何选择受托生产企业2025-06-11
医疗器械注册人仅委托生产时，是否还需具备技术、生产、质量管理等各项职能部门2025-06-11
医疗器械注册人委托生产的核心责任是什么2025-06-11
医疗器械关键原材料由外购变成自制需要走注册变更吗2025-06-11
有源医疗器械注册检验报告审评高频不合格项深度解析2025-06-09
PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求2025-06-06
骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据2025-06-05
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2025版移动医疗器械注册技术审批全流程解析2025-05-23
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如何判断一款医疗器械是否属于免临床目录范围2025-05-19
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