- 临床试验启动会的目的及任务是什么2025-08-25
- 临床试验申办者的职责有哪些?2025-08-25
- 什么是受试者知情同意?如何获得知情同意书?2025-08-25
- 2025年医疗器械GMP设备与设施管理新要求2025-08-24
- 2025年医疗器械GMP人员资质与培训管理新规2025-08-24
- 发生SAE严重不良事件应记录哪些内容以及如何报告2025-08-24
- 一文带您了解单臂、双臂、三臂临床试验2025-08-24
- 2025年医疗器械注册现场核查要点与应对策略2025-08-24
- 2025年医疗器械生产许可证办理五大热点问题解析2025-08-23
- 2025年医疗器械日常管理常见问题指南2025-08-23
- 2025年医疗器械生产记录管理要点2025-08-23
- 企业如何准备医疗器械GMP飞行检查2025-08-23
- 与临床研究相关的法规是哪几个?2025-08-23
- 安徽医疗器械分类界定申请流程2025-08-22
- 安徽神经肌肉电刺激仪产品注册证办理流程2025-08-22
- 多中心临床试验伦理审査的工作程序及基本原则2025-08-22
- 个体户能办二类医疗器械证吗2025-08-22
- 医疗器械注册证的有效期是多久的?证快到期了怎么办?2025-08-22
- 临床研究项目的试验文件保管原则2025-08-21
- 临床试验中是否允许先做常规检查,再获得知情同意?2025-08-21
- SAE有哪些?发生SAE记录哪些内容?如何收集和报告?2025-08-21
- 临床试验方案改动了,伦理委员会会盯紧哪些事?2025-08-21
- 安徽理疗仪二类医疗器械产品注册证办理流程2025-08-21
- 安徽创新医疗器械产品申请办理流程2025-08-21
- 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(2025年第16号)2025-08-21
- 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2025年修订稿)(2025年第16号)2025-08-21
- 结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(2025年第16号)2025-08-21
- 癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(2025年第16号)2025-08-21
- 脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(2025年第12号)2025-08-21
- 藻酸盐敷料注册审查指导原则(2025年第14号)2025-08-21