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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价2025-06-17
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谈谈CRA在临床项目中的考核维度指标2025-06-16
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临床项目CRA频繁更换？三步走破解“态度好但结果差”困局2025-06-16
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医疗器械注册证变更如何申请受托生产企业说明函2025-06-14
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医疗器械注册人委托生产出现质量问题时如何处置2025-06-13
医疗器械注册人的生产放行与上市放行应该怎么控制？2025-06-13
委托生产的器械和受托企业自身生产的器械可否共用生产场地或生产设备2025-06-13
委托生产时，是由器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理？2025-06-13
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医疗器械注册人委托生产植入性医疗器械的特殊要求2025-06-11
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医疗器械注册人仅委托生产时，是否还需具备技术、生产、质量管理等各项职能部门2025-06-11
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医疗器械关键原材料由外购变成自制需要走注册变更吗2025-06-11
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