- 美国有2.3万多名CRA,国内大概有多少?2022-07-06
- 临床试验受试者是否安全呢2022-07-06
- 与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则(2022年第28号)2022-06-28
- PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则(2022年第27号)2022-06-27
- 医疗器械注册证号怎么看?编码规则有何含义?2022-06-21
- 欧盟MDR和IVDR的分销商和进口商的质量体系如何审批?2022-06-06
- 参加临床试验被分到对照组怎么办(试验组和对照组哪个好一点)2022-06-06
- 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(2022年第23号)2022-06-02
- 肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则(2022年第21号)2022-05-26
- 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)(2022年第22号)2022-05-26
- 同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析2022-05-22
- 浅谈临床试验方案违背的情况和解决措施2022-05-21
- 隔离衣是几类医疗器械,注册备案证怎么办理?隔离衣生产资质办理资料流程和周期2022-05-20
- 长垣隔离衣一类医疗器械产品备案办理资料流程和代办周期2022-05-19
- 新乡办理隔离衣产品备案资质办理资料条件和流程2022-05-19
- 【分享】远程临床研究中心筛选访视要点2022-05-18
- 医院手术室净化工程设计与施工要点2022-05-18
- 关于医疗器械注册工作的一点感想2022-05-18
- 受疫情影响的临床试验受试者访视该如何进行?2022-05-18
- 浅谈疫情下临床试验项目的应对措施2022-05-18
- 肿瘤临床项目多中心实验室组织切片如何管理?2022-05-18
- 临床试验药房冰箱断电导致的超温怎么处理?2022-05-18
- 生物相容性是什么意思?怎么判断医疗器械要做哪些生物相容性测试项目?2022-05-18
- 什么锅能背,什么锅不能背?分享临床CRA/CRC的那些背锅技巧2022-05-18
- 临床试验入组困难怎么办?解决受试者入组困难的20种方法来了2022-05-18
- 谈谈疫情严重的时候CRC工作现状2022-05-18
- 抗肿瘤药物试验中是否需要收集死亡证明?2022-05-05
- 医疗器械过程确认怎么做?2022-05-05
- GCP中相关文件的保存时限要求是如何规定的?2022-05-05
- 2022新版《医疗器械临床试验质量管理规范》对于试验报告、小结表的盖章要求2022-05-05