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医疗器械委托生产终止应如何处理2025-06-15
医疗器械注册证变更如何申请受托生产企业说明函2025-06-14
医疗器械注册证委托生产信息标注详解2025-06-14
医疗器械跨区域委托生产如何开展体系核查2025-06-14
医疗器械委托生产的质量管理体系文件有哪些额外要求2025-06-14
委托生产医疗器械，发生不良事件监测责任如何划分2025-06-14
医疗器械注册人委托生产出现质量问题时如何处置2025-06-13
医疗器械注册人的生产放行与上市放行应该怎么控制？2025-06-13
委托生产的器械和受托企业自身生产的器械可否共用生产场地或生产设备2025-06-13
委托生产时，是由器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理？2025-06-13
医疗器械注册人对质量协议有哪些要求2025-06-13
医疗器械注册人委托生产植入性医疗器械的特殊要求2025-06-11
医疗器械注册人如何选择受托生产企业2025-06-11
医疗器械注册人仅委托生产时，是否还需具备技术、生产、质量管理等各项职能部门2025-06-11
医疗器械注册人委托生产的核心责任是什么2025-06-11
医疗器械关键原材料由外购变成自制需要走注册变更吗2025-06-11
二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（2025年第22号）2025-06-10
有源医疗器械注册检验报告审评高频不合格项深度解析2025-06-09
盲态与非盲团队出自同一公司，能保证盲态吗？2025-06-04
江苏药监局两款第三类创新医疗器械获批上市2025-06-03
【CMDE】6款产品通过医疗器械创新审批绿色通道2025-06-03
2025年一季度共145款IVD产品获批上市2025-06-03
广东医疗器械产业领跑全国：规模稳居榜首创新驱动高质量发展2025-05-26
临床稽查员这个工作怎么样？2025-05-26
临床试验中对受试者报销、补偿和赔偿的法规要求2025-05-25
谈临床稽查的核心价值2025-05-25
2025版移动医疗器械注册技术审批全流程解析2025-05-23
【CMDE】透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）发布2025-05-20
【CMDE】造影剂注射装置注册审查指导原则意见征求中2025-05-20
【CMDE】透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）2025-05-19

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