- 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？2025-06-28
- 医疗器械在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？2025-06-28
- 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？2025-06-28
- 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？2025-06-28
- 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？2025-06-28
- 热原同细菌内毒素是否等同2025-06-27
- 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分2025-06-27
- 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分2025-06-27
- 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？2025-06-27
- 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？2025-06-27
- 一个医疗器械产品是否允许有两个原材料供应商？2025-06-26
- 生物学试验浸提介质种类有何注意事项2025-06-26
- 牙科附着体产品注册单元应如何划分2025-06-26
- 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些2025-06-26
- 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分2025-06-26
- 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？2025-06-25
- 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验2025-06-25
- 牙科车针产品注册单元应如何划分2025-06-25
- 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分2025-06-25
- 吻合器的部件硬度有何要求2025-06-25
- 免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）（2025年第23号）2025-06-24
- 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？2025-06-24
- 申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？2025-06-24
- 医疗器械发生变化，何种情况需对其生物安全性进行重新评价2025-06-24
- 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分2025-06-24
- 水胶体敷料临床不豁免的四种情形2025-06-24
- 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？2025-06-23
- 动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果2025-06-23
- 应用纳米材料的医疗器械，应如何对其风险进行评估2025-06-23
- 符合YY 0341.1附录B材料制成的产品是否可豁免生物学评价2025-06-23
医疗器械生产企业合规技术咨询服务
注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
资讯中心NEWS
把您的困惑告诉思途吧
服务全面、及时高效
八年
医疗器械服务经验
-
多一份参考，总有益处
联系思途，免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价，可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台
- 在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
经营范围
北京市 重庆市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陕西省 山西省 内蒙古 辽宁省 吉林省 黑龙江省 江苏省 浙江省 福建省 江西省 山东省 湖北省 广东省 广西 海南省 四川省 贵州省 云南省
微信公众号
随时随地了解行业动态
客服二维码
询价咨询流程获取落地方案
Copyright © 2016-2025 思途医疗科技有限公司 版权所有丨备案号：豫ICP备2021016482号-1 
豫公网安备 41010202003160号 网站地图
- 在线客服
- 服务热线
北京公司
186-0382-3911郑州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨询
- 返回顶部