- 医疗器械通用名称命名规则(国家食品药品监督管理总局令第19号)2023-12-26
- 医疗器械召回管理办法(国家食品药品监督管理总局令第29号)2023-12-26
- 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(国家市场监督管理总局令第1号)2023-12-26
- 医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令第15号)2023-12-26
- 【记录】甲方药企和CRO公司第一次会谈2023-12-25
- 无创血糖监测产品注册审查指导原则(2023年第42号)2023-12-25
- 有创压力传感器产品注册审查指导原则(2023年第41号)2023-12-25
- 有创血压监护产品注册审查指导原则(2023年第41号)2023-12-25
- 临床试验中常见伦理问题及解决方法2023-12-24
- 如何进行初级CRA的带教2023-12-23
- 2023年国家药监局已批准 56个创新医疗器械产品上市2023-12-22
- 医疗器械紧急使用管理规定(2023年第150号 )2023-12-16
- 临床试验一般风险高不高2023-12-15
- 北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南(京药监发〔2023〕236号)2023-12-12
- 北京药监印发《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》2023-12-12
- 北京药监印发《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2023版)》的通知2023-12-12
- 北京药监印发《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南(2023版)》2023-12-12
- 北京药监印发《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南(2023版)》2023-12-12
- 北京药监印发《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》2023-12-12
- 北京药监印发《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》2023-12-12
- 北京药监印发《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》2023-12-12
- 北京药监发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》2023-12-11
- 医疗器械GMP为什么那么重要2023-12-10
- 什么是医疗器械GMP2023-12-10
- 医疗器械临床试验运行流程2023-12-10
- 临床试验方案中统计学的应用2023-12-10
- 临床试验方案设计的原则或特点2023-12-10
- 临床试验数据核查的目的2023-12-10
- 临床试验数据产生的过程2023-12-10
- 临床试验数据管理的定义2023-12-10