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肿瘤患者OS怎么问家属要患者的死亡证明?

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-08-05    浏览 :

 

  临床试验肿瘤项目的方案流程一般是:签知情进入筛选期,随机入组,治疗期(用药随访),出组(EOT访视),安全性访视→生存期随访(电话随访)→患者死亡(OS)。

  注册类肿瘤项目OS需要收集患者的死亡证明,即证实患者已经死亡的证据性文件。如果患者在医院去世,医院就可以开死亡证明;如果患者是在家里去世的,医院肯定是开不了死亡证明,但是派出所和街道办可以开;患者遗体火化,火葬场可以开具火化证明;患者死亡之后,要注销户口,销户后户口本上患者那一页会有一个“死亡注销”的戳;这几项是比较常见的死亡证明文件,也是患者家属比较轻易可以收集和提供的死亡证明文件。

  很多CRC都会遇到这样的情况,患者在筛选期和治疗期依从性相对好,项目需要患者提供什么文件和记录,患者都可以配合,出组后,一部分患者和家属依然配合,一部分患者和家属则变了态度,觉得你不给我提供药了,那我也不给你提供数据了,我们“两清”了,于是依从性跳崖式下降,有些连项目组的电话都不接了,更不提提供什么文件了。

  有些人的依从性问题是人的问题,有些人的依从性问题是认知问题,他的认知是错的,但是你没有发现和纠正过,所以他根本就不知道自己的认知出错了,所以,CRC协助研究者开展临床试验,确认患者和家属知道试验的整个流程,知道每个阶段他们应该怎么配合提供试验流程,然后,因为认知问题不能配合的患者和家属依从性就会变得很好。

  患者平时不身处医学环境,研究者和患者谈知情的时候,即便讲得再仔细,患者当下理解记住了,过后也会忘记的,就像我上周刷到一个视频博主问什么是勾股定理,我确定我学过,但是我真的记不得了。

  所以,研究者和患者谈完知情,CRC需要跟患者确认他是不是正确理解了研究者的话,并把患者搞不清楚的部分再给患者复述一遍,关于流程上的配合是我们和患者确认的重点,不仅要让患者知道他筛选期应该怎么配合检查和筛选,还要告诉患者:

  1.患者可能因为什么原因筛败;
  2.随机分组是怎么回事;
  3.治疗期是什么样的流程;
  4.符合什么条件患者会出组;
  5.出组之后咱们还有什么工作。

  对于出组和出组后的工作务必和患者解释清楚,举个例子:

  治疗期的给药周期是每3周一次,但是每6周我们会给您开一些部位的CT,医生会通过这些CT评估您的肿瘤是变小了,稳定的,还是变大了,如果是变小了或者稳定的,说明这个药对您的肿瘤是有效的,可以继续用药,要是肿瘤变大超过一个比例,说明这个药可能控制不住肿瘤了,您得换一个药了,我们会给您办理出组接受新的抗肿瘤治疗,在您接受新的抗肿瘤治疗之前,我们会给您做一些出组的检查,评估您的安全性,出组之后,如果您60天内没有上新的治疗,那我们还要约您来两次医院,做安全性的检查,到时候我会打电话给您的,如果您已经上了新的治疗,那检查结果就没有办法评估是跟什么有关了,所以就不约您专门过来做检查了,但是因为您参加了我们这个试验,所以我们还是会3个月打电话跟进一次您的状况,比如出组前的恶心、胃口不好这些不舒服还有没有,有没有用什么合并用药,上了新的治疗之后情况怎么样之类的,也会有需要您拍照提供的记录,我们会一直跟进您的情况直到试验结束的。

  Tip:一般这种情况,就算电话随访的名字是生存期随访,也不是非得把“生存期”这三个字讲出来的,很不吉利。

  收集死亡证明的细则,是跟患者家属讲的,当然如果你觉得患者可以为自己办理和提供死亡证明,也可以跟患者详细讲。

  明确告诉患者家属,如果患者去世,我们需要收集死亡证明,可以是哪些形式的证明,可以怎么提供,他们知情的时候就知道要提供这么个东西,等到需要提供的时候,自然会做好提供的准备。

  在收到患者去世消息之前的电话随访,都是轻松的,如果患者出组后上了新的治疗,肿瘤控制住了,不良反应小啊,你听着也是高兴的。

  我们和患者定期保持联系,我们了解患者的病情和治疗,我妈有什么不舒服,她不说我可能就不知道,我的患者有什么不舒服,打破砂锅问到底,不能漏记AE;我妈吃了什么药我不一定知道;但是我的患者要用什么药,你先拍给我看看,处方单呢,小票呢,先不要吃,我先看看方案,不能用到方案禁忌用药,也不能漏记合并用药,我们投入了这样的关注度,患者对我们来说,可能是游离在工作关系和朋友关系之间吧,互相知道名讳,见面会打招呼,偶遇会有寒暄,但是又保持距离互不打扰。

  收到患者去世的消息的时候,你的脑子可能会有一瞬间不知道要如何反应,你不知道要怎么安慰她,你甚至不知道,你的安慰对于她来说是否是过界的,你更不知道,要怎么开口,向处于悲痛中的患者家属收集死亡证明。

  但是,“您方便提供一下XX的死亡证明吗?”肯定是一句糟透了的对白。
  作者:KikiKiNG

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