「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　人人皆叹临床试验工作庞杂，那么其中重要的一环--SSU流程，到底需要多少时间和方法呢？经过以下PPT，我们可以了解到所有的工作，看看你都熟悉吗？

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图1)

　　各国临床试验启动阶段时间表

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图2)

　　启动流程

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图3)

　　01 中心调研

　　备筛中心来源于几个方面，

　　1、事业环境因素

　　在药品审批中心(CDE)网站上查询被认证的专业机构
　　从临床试验登记备案网站上查询
　　已经开展或正在开展同类研究的中心

　　2、组织过程资产

　　查询已经掌握的中心信息情况
　　通过专家判断的途径
　　如项目经理，有类似项目经验的人员
　　或其他研究中心的推荐这几个方式中获得有用信息

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图4)

　　02 立项沟通

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图5)

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图6)

　　03 伦理审查

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图7)

　　伦理上会审批时间长是研究中心滞后临床研究的重要方面之一

　　快速跟进
　　审查进度数据
　　通过关键路径法来管理项目进度

　　04 HGR承诺书

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图8)

　　05 协议审核

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图9)

　　06 启动会

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图10)

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图11)

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图12)

　　总结

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图13)

「收藏」临床试验启动会流程【PPT版】(图14)

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