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常见的临床试验招募方式有哪些?

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-07-04    浏览 :

 

  医学发展到今天,我们肯定不会再像神农一样去盲试,新药的出现一定是基于一项长期而且细致的医学研究,在经历了长达数年的理论研究和动物实验之后,临床试验一般是这项研究的最后一步。

  临床试验就是一项医学研究最后的阶段,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。要完成这个就需要试药的志愿者或者一些对应的患者,于是随着医学研究不断的发展,项目和种类多起来,就会出现开展项目时候没有充足的志愿者或者患者,行业此时就会衍生出了专门的职业招募和职业试药人。

  常见的临床试验招募方式

  一:主治医生同时又是研究者认为患者符合研究条件时,邀请患者参与研究;或者医院直接招募,门诊、住院病人,一般可与机构商量要求在院内张贴招募信息;联盟或者归属的社区医院间推荐也可以;(目前很多公司开放的岗位都是由积累了一定医生资源的药代转型成为招募专员来进行线下拜访,在对应资源的研究者(入组推荐费)随访或者门诊的潜在病人人群中,按照方案筛选符合方案入排标准的病人,向病人和家属介绍临床试验的内容,风险及好处。(线下直接拜访招募也会涉及受试者隐私和权益问题))

  二:通过招募广告、传单或临床药物研究专项网站,公开邀请患者参加临床试验或研究;招募广告、海报、宣传手册的宣传,媒介可通过网络、报纸、电视等进行(都须经伦理审核批准);

  三:通过数据库招募,一些供应商公司平台上建立的数据库;通过健康宣传活动的方式,患者教育活动在病友群,疾病团体之间的宣传。(部分药企供应商在不同的项目中积累到的患者/医生资源,因此也开启了公司招募的业务。)

  四:通过邮件招募,随着信息发达,以及邮件在国内不普及的情况下,这种方式较少见了。

  五:通过第三方介绍或招募。(著名招募公司:厚普、捷信、)

  在上面的招募方式中,如果研究人员或未经批准的人员不是数据库拥有者或临床主治医生,那么招募人员在获知患者的医疗信息的方法和过程,会涉及患者隐私的泄露和权益等以及患者是否自愿参加试验等问题。

  (所以受试者意识到联系对象非研究人员或相关批准人士时请谨慎透露个人疾病信息)
  (特别是目前运用线上线下全媒体和院外未能及时监管的多种招募方式)

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