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CRA疫情期间居家办公一天都干什么活?

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-05-21    浏览 :

 

  疫情下,居家办公的CRA稍微忙碌的一天

  08:30-09:00 起床、洗漱、做抗原、吃早餐

  正式开始一天的工作啦~

  09:00-09:15打开邮箱,查看邮件,拿出便签写下今日工作计划;

  09:15-09:30 M项目-因疫情原因,无法到院随访,与CRC沟通电话随访及随访相关信息收集情况;

  09:30-09:45 P项目-某受试者入窗,查看EDC、监查笔记等罗列电话随访需要收集的信息;

  09:45-10:00 P项目-与CRC沟通该受试者情况,CRC补充完善受试者情况及需收集信息列表后与研究者沟通需电话随访的内容;

  10:10-10:30 P项目-研究者告知受试者已去世,需进行SAE上报。与CRC沟通新版GCP-SAE上报要求,请CRC根据获知情况撰写SAE初稿;

  10:30-11:00 D项目-项目会,讨论数据清理计划;

  11:00-12:20 P项目-根据CRC写的SAE初稿,补充修改完善发PM审核;

  12:20-13:00 中饭、休息;

  13:00-14:00 P项目-根据PM意见修改SAE报告,发送CRC,请CRC与研究者沟通确定SAE终稿并协助研究者进行SAE上报;

  14:00-15:10 团队培训-“XXXX”;

  15:10-15:20 M项目-根据CRC反馈的受试者信息,与CRC沟通需要补充收集的信息;

  15:30-15:40 P项目-PM告知由于分中心对于试验器械的使用方式仍不明确,根据分中心要求,希望组长单位统一进行培训(本A负责组长单位);

  15:40-16:00 P项目-与研究者沟通培训内容及培训时间,反馈给PM;

  16:00-16:10 P项目-与CRC沟通今日随访受试者的随访病历要求,提醒CRC及时录入EDC;

  16:20-16:40 查看邮箱,回复A项目PM关于协议初稿中的部分疑问;

  16:40-17:10M 项目-回复CTA关于归档CIF中部分文档问题,根据CTA要求重新整理文档发送;

  17:20-17:30 今日总结,撰写日报;

  17:30 准时下班~

  【作者jihan】个人心得:这是中规中矩的一天!疫情在家,其实大部分时候都不算太忙,给我们留出了大量的时间进行自我充电,我们可以多多学习法规,钻研之前某些不懂但没时间细细研究的条例;可以整理过往的许多文件,按顺序归类整理,方便以后查看;可以归纳既往合作过的中心机构、伦理的各种要求,形成监查工具……其实能做的事很多,贵在行动罢了!

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