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小C成长纪实|从CRC到LM的成长与蜕变

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  翻看着抽屉里一本本“小秘书”,2016、2017、2018...2022,每一页、每一个小方格子里填满了日常的工作内容,一瞬间有无数回忆涌上心头。

  时光匆匆不会停留,转眼间在xxx工作已有6年,我从医院里一名三班倒到头晕眼花的护士转行进入到临床试验这个行业,从CRC小白开始到参与多个临床试验研究,经历了带教、siteleader、再到CRC的LM,一路走来不断学习、成长,原本立在老护士面前的天花板破碎了。感谢xxx改变了我,给我精神力量克服重重困难。

小C成长纪实|从CRC到LM的成长与蜕变(图1)

  小白起步:高频学习+快速适应

  刚做CRC时,和带教一起奔走在三个医院之间,需要对接的患者达40+个。三个院区距离较远,从我家到距离最远的世纪坛医院单程就要1小时30分钟。

  入职的前三个月要学习很多临床试验的工作内容、GCP知识、各医院科室、机构的要求和流程、公司的SOP,此外每日为了巩固吸收的知识内容需要汇总工作学习内容发送学习日志,不断地适应工作角色的转换,从医院到公司体制的转变、工作内容的转变。

  我的带教对待工作严谨、认真、负责,日常我们在医院的工作非常忙碌,有些能够远程带教的内容就在下班回到家和我视频进行,比如:视频带教临床试验各个系统如何操作、解答质疑的方法、第二天随访的工作流程、反复计算核对药量避免出错、如何和研究护士核对药品。很快我便学会了临床试验的基本流程以及在访视中应该注意的事项,逐渐也能帮助带教分担一些随访和录数据解质疑的工作。

  带教经常与我分享我们公司的历史、发展、未来的发展目标是什么,那个时候我对CRC工作充满憧憬,希望参与更多的研究,待药品上市让更多的病人受益。

小C成长纪实|从CRC到LM的成长与蜕变(图2)

  脱离带教:复盘巩固+独立思考

  转正两个月后,带教告诉我她将调往北肿,我内心有一些失落,但自信满满地和她说:“师傅你放心,协和有我呢”,之后接手了师傅在原医院的项目。

  第一次独立访视,虽然提前将随访流程全部罗列在笔记本上,但随访当天我仍然内心惶恐,就像是失去双拐的老人迈不开腿,每干一件事情,便给带教打个电话,一天下来十几个电话终于完成了随访,也安排好了患者下次随访的工作,接下来整理好文件资料完成数据录入。这种工作状态是我参加工作以来从来没有过的,回家的路上一直在想为什么会出现这种状况,那个时候我把方案随身携带,地铁上是我学习方案最多的时间,所以经常坐过站。

  回家后我把当天的随访内容和工作顺序又在笔记本上重复罗列(那个时候还没有to do list和work book),同时也把下次随访流程梳理出来。按照这个方法,一两个星期后,除了随访中的突发状况需要项目组和带教的支持,其他的工作都可以独立的完成。

  LM对带教的建议:(新人脱离带教独立完成工作是带教过程中注意适当放手不放眼,让新人能够独立思考、独立解决问题)

小C成长纪实|从CRC到LM的成长与蜕变(图3)

  项目挑战:全面学习+深入学习

  转眼一年过去了,这期间我还参与了一项入组项目,当项目入组结束,siteleader联系我,有个阿尔兹海默症的项目需要快起和执行,我对这个领域的疾病比较好奇,工时还有一些空余,毫不犹豫地接了下来。

  我们中心是组长单位,PI是国内非常有名的神经内科专家,阿尔兹海默症经过多年的临床研究目前还没有药物成功上市,PI对于这项研究非常重视。

  组长单位的快起流程紧张而顺利的进行着,项目启动第二天我协助研究者签署了第一位患者,筛选期的流程比较复杂,由于患者认知方面的障碍,与患者及家属的沟通比较费时,需要我们非常有耐心地叮嘱,并且个别的检查项需要我们陪同,避免患者自行走动找不到诊室而迷路,整个项目执行过程中,PI多次给我讲解该疾病的诊断以及该研究药物靶点治疗可能会发生的不良事件,我们应该从哪方面能够发现并收集到患者可能出现的不良事件等潜在风险。

  这个时候我意识到,我们小C如果想要更好地配合研究者做好临床试验,不仅仅是单纯的协助工作,还需要学习该类疾病的背景知识。通过参与不同种类疾病的临床试验,能够学习到各个专业领域的背景知识,项目执行更加的顺利,问题沟通解决的思路也越来越清晰,能够和CRA和研究者的沟通更有效更高效。

小C成长纪实|从CRC到LM的成长与蜕变(图4)

  善于总结 事半功倍

  CRC的工作是临床试验全流程当中重要的一部分,需要有务实、严谨、奉献的临研精神,他们在门诊、病房中穿梭,积极沟通协调完成临床试验的每一项工作内容,确保原始文件完整数据真实有效,并积极沟通解决来自患者、研究者、申办方以及机构伦理的各种问题,困难和压力在所难免,在研究的某一个阶段加班也是不可避免。

  2020年开始疫情肆虐,在项目执行过程中,为了保证患者按时用药,不产生不必要的方案违背,配合防疫、患者流调等工作也增加了很多沟通环节。

  CRC无论是新人阶段,还是有着丰富的经验都应谦虚、谨慎,抱着主动的学习态度,同时在日常工作中还应注意以下几个方面:

  1、时间管理

  任何工作想要高效、高质量完成,都需要做好统筹安排,提前做好工作计划,遇到工作堆积、项目突发状况需要将事情分类,按照轻重缓急安排解决,同时也要避免出现工作拖延的情况。

  2、高效沟通

  不怕事、不退缩、态度要积极,思路要清晰,抱着解决问题的态度直奔问题关键沟通,并且要注意回复沟通对象,哪怕当时不能完成、也要将计划及节点告知。

  3、角色定位

  CRC作为临床试验的参与者,明确岗位职责,对患者和家属的沟通注意会涉及到类似医患关系的处理。

  4、情绪管理

  CRC沟通对象多、日常工作内容需严谨细致,容易产生委屈、烦躁、压力等情绪,但每个人在职场上都应认清自我,保持乐观的心态,取长补短,认清问题本质而不将困难转化为不良情绪。

  5、专业提升

  临床试验领域各个专业都有不同的专业性,很多初入职场的新人在做了半年到一年的项目后,认为对于这个行业有所了解,会做试验了,会因薪资或者压力等原因放弃,殊不知那些4-5年以上的CRC才能将临床试验做到完美,研究者及及申办方对专业CRC的尊重与依赖是显而易见的。

小C成长纪实|从CRC到LM的成长与蜕变(图5)

  正视难点 寻求突破

  当逐渐承担了管理的职能,肩上的单子又沉了些,责任又重了些,随着职位不断地晋升,不断遇到各种压力和挑战。对于我来说每一步走来都是学习和突破的过程,但这其中我也曾经历过退缩和逃避。问题积累只会越来越难处理、作为管理者遇到问题必须要尽快解决,将风险控制在最小范围内。

  通过反复思考,突然间意识到最大的挑战其实就是自己,若逃避便是被自己打败,我们只有改变对问题的看法,将目标明确,才能改变想法,去创新、去主动寻找和尝试解决问题的办法,我们有Q&A,有to do list的指导,再根据医院流程以及项目实际产生的问题,终究是能找到解决问题的突破口。

  施一公说:“人才培养没有捷径可走,需要心无旁骛,全力以赴,踏踏实实做好自己的事情、练好自己的本领,不要急于求成,要做的住‘冷板凳’”。
  作者:WJ

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