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国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号）

来自：思途器械CRO    发布时间：2022-04-18    浏览 :次

 

国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告(2022年第13号)

2022-03-31 15:00

　　为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》《食道支架产品注册技术审评要点》《3D打印椎间融合器技术审评要点》《预充式导管冲洗器技术审评要点》《新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点》《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》等7项技术审评要点，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.医用电子直线加速器技术审评要点.doc
　　　　　2.腹腔内窥镜手术系统技术审评要点.doc
　　　　　3.食道支架产品注册技术审评要点.doc
　　　　　4.3D打印椎间融合器技术审评要点.doc
　　　　　5.预充式导管冲洗器技术审评要点.doc
　　　　　6.新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点.doc
　　　　　7.髋关节假体同品种临床评价技术审评要点.doc

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月31日

思途企业咨询

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