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想考GCP证书,需要做什么前期准备工作,或是什么培训机构靠谱,谢谢!?

来自:思途器械CRO    发布时间:2022-12-26    浏览 :

 

  想考GCP证书,有什么培训机构靠谱,谢谢!?

  线上的比如:高研院GCP和思途,双方的流程都一样,不一样的在于,一个发的是高研院GCP证书,一个发的是药学会GCP证书,对想从事临床相关公司的你来说,证书效力是一致的。

  线上报名和考试流程:填写基础信息、报名缴费(950元),然后审核通过就可以开通学习了(在线视频学习),所有学习视频看完了就可以在线考试了(25题选择+25题判断,50题×2分/题=100分),考试时长60min,86分合格,好像一天可以考三次,我怕不过很麻烦,第一次就过了,题目不难,时间很充足,考完第二天还是第三天证书就寄过来了。

  线下的比如:一些较大的医疗机构和专业做GCP培训的(思途),思途每月开2次班,培训5天,考试合格后马上就发证书了。思途为全国有需求的人员提供GCP证书培训服务,也可以单独为企业提供上门培训服务。报名费用(950元),异地需加收差旅费。

GCP培训

  考GCP证书,又需要做什么前期准备工作?

  没有什么需要准备的,如果是临床专业毕业的,对知识点理解会更透彻、对操作更容易上手;新手刚接触这一行就更显生疏,但并不影响考证。实打实的例子,非专科毕业,刷了3天在线视频,一样拿证。

  GCP培训课程有哪些?

  1、新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训

  一、培训对象
  (一)药物临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员;
  (二)制药企业、药物研究院(所)和CRO药物临床试验申办者和监查员。

  二、培训内容及课程安排
  (一)GCP法规起源与进展;
  (二)GCP总则与申办者;
  (三)申办者临床试验质量管理体系;
  (四)研究者与药物临床试验实施;
  (五)药物临床试验的伦理审查;
  (六)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计;
  (七)临床试验方案设计中的统计学要求;
  (八)研究者手册;
  (九)药物临床试验必备文件;
  (十)网络考试。

  三、培训费用
  1000元/人(含培训费、资料费、考试费及证书费用)

  2、医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训

  一、培训对象
  (一)医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;
  (二)临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;
  (三)临床研究机构伦理委员会相关人员。

  二、培训内容
  (一)医疗器械基础知识;
  (二)医疗器械注册管理工作新进展;
  (三)医疗器械临床试验质量管理规范介绍;
  (四)医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法;
  (五)医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护;
  (六)统计学基础知识;
  (七)统计学在医疗器械临床试验中的应用;
  (八)医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题;
  (九)医疗器械临床试验监查;
  (十)医疗器械临床试验质量控制和质量保证;
  (十一)医疗器械临床试验机构和研究者相关工作;
  (十二)医疗器械临床试验监督检查;
  (十三)在线考试。

  三、培训费用
  950元/人(含培训费、资料费、考试费及证书费用)

  思途为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训和GCP证书发放,思途发放的是获得国家承认的GCP证书,为了助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航。

思途企业咨询

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